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抗病毒治疗的循证基础——
● 抗病毒治疗致使HBV DNA抑制,可改善患者的预后;
● 病毒抑制越彻底,患者在组织学改善、HBeAg血清转换、持久的病毒
学应答方面越好,耐药风险也越低。 |
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实验证明:万生力克®与进口原研药贺普丁®具有生物等效性
试验采用开放随机双处理、双周期,两序列的交叉设计,研究北京万生药业有限责任公司研制的拉米夫定胶囊(万生力克)与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的拉米夫定片(贺普丁)的相关药代动力学参数及生物利用度,评价两种制剂之间的生物等效性。
实验结论证明北京万生药业有限责任公司研制的拉米夫定胶囊0.1g(受试制剂,规格:0.1g/粒)与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的拉米夫定片0.1g(参比制剂,规格:0.1g/片)具有生物等效性。
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报告名称:拉米夫定胶囊人体生物等效性试验研究总结报告
伦理批件号:20090613-1
临床试验批件号:2009L00657
研究机构名称:辽宁中医药大学附属第二医院药物临床试验机构
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拉米夫定是唯一被证实可以延缓疾病进展的抗乙肝病毒药物
拉米夫定治疗可使出现疾病进展的风险概率降低55% |
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拉米夫定治疗可使肝癌的发生率下降47%
拉米夫定减少肝癌病人化疗后乙肝的复发和病人死亡 |
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● 慢性乙肝患者服用万生力克®拉米夫定胶囊,5年内发生
的副作用与第1年不服药相似
● 长期安全性报道,无严重危害
● 临床前研究未显示对胎儿有致畸作用 |
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● 日平均治疗费用同类产品中最低

市售拉米夫定制剂(14粒/盒)价格

选择云开大药房——万生力克®拉米夫定胶囊,全年治疗费用与进口拉米夫定比较可节省2160元!
万生力克®拉米夫定胶囊为处方药,必须凭医生处方购买。上海云开大药房为北京万生药业有限责任公司万生力克®产品指定零售商,所售产品均为厂家直供,请放心购买。云开大药房从建立以来,一直专注于重大慢性特殊疾病用药,以经营专科药品为特色,并以专业的医药学知识为患者提供各类咨询。我们用最专业的知识,最优惠的价格,最真诚的服务,赢得广大患者的忠诚和信赖。
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云开大药房为北京万生药业有限责任公司产品万生力克(拉米夫定胶囊,14粒/瓶)指定零售商。
1.万生力克®拉米夫定胶囊作用原理是什么?
拉米夫定与乙肝病毒DNA合成所需物质——脱氧胞嘧啶核苷(dCTP)竞争,进入病毒合成的DNA链,使其不能延伸而终止复制,从而达到抑制病毒繁殖的目的。而拉米夫定对宿主细胞几乎无影响,所以副作用很低。
另外,拉米夫定可使长期处于对HBV耐受的T细胞功能得以激活,从而加强对HBV的清除作用。
2.乙肝患者何时适合用拉米夫定治疗?
乙肝患者需要符合一定生理指标才能开始服用拉米夫定治疗,如果并未达到用药要求,会使疗效不明显,造成浪费,不符合药物经济学原则。根据拉米夫定的作用特点和临床总结的拉米夫定应用经验,拉米夫定应当应用于以下几种情况:
(1)HBeAg阳性,HBV DNA≥105 拷贝/ml,转氨酶ALT升高2~10倍。
(2)HBeAg阴性,HBV DNA≥104 拷贝/ml,ALT升高2~10倍。
(3)HBeAg阳性,HBV DNA≥105 拷贝/ml;肝组织学中度至重度活动性炎症、坏死和/或纤维化。
每个患者所处的病程不同,使用拉米夫定治疗乙肝一定要在医生指导下,根据患者本身的疾病情况,决定是否用药,用何种药,并制定个体化的用药方案。
3.不适合用拉米夫定治疗的情况有那些?
(1) HBV DNA阴性或定量测定<105拷贝/ml;
(2) ALT正常(主要指病毒无症状携带者);对于以往曾有ALT升高,但现在ALT和AST正常的乙肝患者,可暂时不治疗,等ALT升高后再予治疗。
这两类乙肝患者之所以不适合用拉米夫定,不是因为拉米夫定对这两类乙肝患者有害,而是因为对这些病人的有效率较低,不符合药物经济学的原则。
拉米夫定同其它药物一样,恰当地使用可使多数乙肝患者获益,不恰当地使用则不会带来预期的疗效,而不恰当地停药甚至可能会导致病情的加重。
4.万生力克®拉米夫定胶囊的疗效如何?
拉米夫定抑制乙肝病毒的能力很强,一般情况下,能在2周内使HBV DNA水平下降97%,治疗一年后,HBV DNA转阴率通常可达到80%。拉米夫定还能改善生化功能和肝组织学病变,是唯一被证实可以延缓疾病进展的抗乙肝病毒药物。
5.万生力克®拉米夫定胶囊有哪些不良反应?
多数患者对拉米夫定有良好的耐受性,服用拉米夫定的慢性乙肝患者1至5年的不良事件发生率与安慰剂第1相似,此结果证明其药品安全性高。长期安全性报道并无显示对人体有严重危害,临床前研究也未显示对胎儿有致畸作用。
最常见的不良事件为不适和乏力,呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。症状较轻可自行缓解。如果严重建议去医院治疗。
6.怀孕以及哺乳期妇女能服用拉米夫定吗?
妊娠期间一般不应使用。妊娠3个月内的患者尤其不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需咨询医生,权衡利弊。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。
7.肾功能下降的患者服用拉米夫定药注意些什么?
对于肌酐清除率<30毫升/min的患者,不建议使用本品。对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显着变化,只有在肌酐清除率<30毫升/分钟时,才有影响。治疗期间应由有经验的肝炎专科医生对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。
8.如何看待拉米夫定的耐药性?
拉米夫定最大的缺点是长期服用会导致耐药性的发生。其实,只要选好适应证,耐药率并不高。初治慢性乙肝关键在于选好适应证。2009年“拉米夫定优化治疗慢性乙型肝炎专家会议纪要”依据循征医学提出:拉米夫定完全可以首选用于初始治疗。我国的慢性乙肝病人的病毒DNA载量大多数不高,很适合拉米夫定的应用指征。现阶段,我们应当正确认识拉米夫定这种药,使用拉米夫定必须个体化。
拉米夫定引起病毒变异多在9个月之后。有报告指出,应用拉米夫定致病毒变异的中位数是14个月。病人在在服用拉米夫定中接受医生的监测,一旦发现病毒DNA有反弹现象,不要等待ALT升高,立即加用阿德福韦并不为晚;另外,服用中病人自己绝对不可以擅自停用。这样,既正确地进行了抗病毒治疗,也节省了药费。我国慢性乙肝患者众多, 大多数病人又无法承担高额药费,而拉米夫定是个不错的选择。
对每一个乙肝病人来说重要的是服药的检测,专家建议每1~3个月检测次HBV DNA,而服用拉米夫定到16 周时是最关键的监测点。通过监测结果可以预测疗效,并决定继续用药还是加药或换药。
9.耐药性发生后该怎么办?
需要认清的是,任何一种抗病毒药都会产生耐药性。无论服用哪种核苷类似物,在治疗过程中都应严格制定计划,定期复查。如果服用拉米夫定产生耐药,可根据具体情况加用阿德福韦酯,经济条件良好可换用恩替卡韦。但绝不能自行停药或换药,必须在医生的指导下进行。
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